Unser Herstellungsprozess

Wir geben Ihnen hier einen kurzgefassten Überblick in Form von fünf Themenbereichen über unsere Herstellungspraxis, Technologie und die Qualitätsmaßstäbe unserer Herstellungsverfahren für Nahrungsergänzungsmittel.

Tabletten oder doch Kapseln?

Tabletten bieten einige Vorteile gegenüber Kapseln. Sie sind bekanntlich der Basis-Standard der Medikamentenindustrie, da sie aufgrund einer hohen Dichte kompakter als Kapseln sind, dadurch ist es möglich mehr an Wirkstoff im selben Volumen unterzubringen.

Je nach Wahl der Hilfsstoffe kann die Tablette auch eine gewisse Aufnahme-Funktion erfüllen, z.B. kann sie sich langsam oder etwa schnell auflösen – was bei Kapseln grundsätzlich nicht in derselben Weise möglich ist. Bei Tabletten kann auch das sogenannte Coating angewendet werden, dabei wird der Tablette ein Überzug verpasst, welcher sogar mehrere Funktionen erfüllen kann:

Mechanischer Schutz der Tablette
Schutz der Inhaltsstoffe vor Oxidation
Schutz der Inhaltsstoffe vor Feuchtigkeit
Durch die Wahl des Coating-Materials kann auch eingestellt werden, ob sich die Tablette bereits im Magen oder erst im Darm auflösen soll.

Im Gegensatz zu vielen anderen Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln und pharmazeutischen Präparaten sind unsere Tabletten direkt aus den gemahlenen Pflanzenteilen oder pulverförmigen Wirksubstanzen ganz natürlich und schonend hergestellt. Es wird also nicht zuvor durch chemische Gewinnung ein konzentriertes Extrakt gewonnen. Dadurch bleibt im Fall von Pflanzen als Rohstoff das volle, ungefilterte Pflanzen-Wirkstoffspektrum unverändert enthalten.

Aufgrund der genannten Vorteile legen wir unseren Schwerpunkt bei der Wahl von Tabletten oder Kapseln auf die Tablettenherstellung. Wir produzieren aber ebenso Kapseln in den Fällen, wo es mehr Sinn macht.

Gewähltes Verfahren der Tablettenherstellung

Grundsätzlich werden zwei Verfahren der Herstellung klassischer Tabletten, bzw. so genannter Presslinge, unterschieden:

Direct Compression
und
Granulation

Im Fall der Granulation wird wiederum unterschieden zwischen:

Dry Granulation (trockene Granulierung)
und
Wet Granulation (nasse Granulierung)

Wir verwenden vorzugsweise die Methode der Wet Granulation, da hierbei für sehr viele Wirkstoffe ein möglichst hohes Wirkstoff-zu-Hilfsstoff Mengenverhältnis erreicht werden kann. Der Prozess dieser nassen Granulierung ist sehr arbeitsintensiv. Es werden folgende Arbeitsschritte in der angegebenen Reihenfolge ausgeführt:

Wirkstoffe und Hilfsstoffe werden in trockener Pulverform gemischt.
Das Pulver wird mit destilliertem Wasser zu einer feuchten Masse gerührt.
Die Masse wird extrudiert und somit zu einem groben Granulat umgewandelt.
Das Granulat wird schonend getrocknet in entsprechenden Trockenöfen, mit einer kurzen Hocherhitzungsphase (10 Minuten bei 70°C) zu Beginn zwecks keimfreier Sterilisation.
Das Granulat wird zu einem Pulver mit der Korngröße von etwa 0,2-0,4mm zerrieben.
Das Granulat wird mit hohem, gezieltem Druck zu Tabletten verpresst.

Als Hilfsstoffe verwenden wir bisher lediglich zwei völlig bedenkenlose, pflanzliche Zellulose-Derivate:

HPMC: kurz für Hydroxypropylmethyl-Cellulose
MCC: kurz für Microcrystalline Cellulose

Beide Substanzen dienen der besseren Verpressbarkeit der Tabletten und sind für den Körper nachweislich völlig unbedenklich. Sie wirken als Ballaststoffe, ganz ähnlich wie andere bewusst mit der Nahrung aufgenommene Ballaststoffe, und werden unverdaut wieder ausgeschieden.

Hinweise zu Magnesiumstearat

Für manche Tabletten-Produkte, bei denen der Wirkstoff schlechte Fließ- und Gleiteigenschaften aufweist, greifen wir auf ein Minimum an Magnesiumstearat als Hilfsstoff neben HPMC/MCC zurück. Dabei setzen wir dem Pulvergemisch nicht mehr als einige Zehntelprozent an Gewichts-Mengenanteil zu.

Wir möchten hier nicht unerwähnt lassen, dass andere Hersteller von naturnahen Nahrungsergänzungsmitteln das Magnesiumstearat wohl aus Marketinggründen „schlecht reden“ und ihre eigenen Magnesiumstearat-freien Produkte als vergleichsweise gesünder loben. Hier ein Faktencheck zu diesen Marketing-Behauptungen anderer Hersteller:

Nach der Aufnahme wird Magnesiumstearat in Magnesium und Stearinsäure zerlegt und kann dann so über die normalen Stoffwechselwege vom Körper weiterverarbeitet werden.
Die zwei Einzelbestandteile Stearinsäure und Magnesiumsalz sind natürliche, in Nahrungsmitteln vorkommende Stoffe und werden beide von uns fast täglich unbewusst konsumiert.
Magnesium ist ein sehr häufiges Mineral des menschlichen Körpers und ist an über 400 Stoffwechselvorgängen beteiligt.
Zwar ist Magnesiumstearat Verbindungssubstanz nicht in Nahrung enthalten. Es soll aber offenbar keinen einzigen, wissenschaftlich seriösen biomedizinischen Hinweis darauf geben, dass eine Beifügung so geringer Mengen negative Auswirkungen auf die Gesundheit haben kann.

Herstellung von Tinkturen

Für die Herstellung von Tinkturen haben wir verschiedene Extraktionsarten in Verwendung, die wir je nach Pflanzenart bzw. zu extrahierendem Rohstoff wählen:

Mazerat-Kaltauszug (bis zu einem Monat in Lösung angesetzt)
Infus-Mazerat
Mazerat-Dekokt
Soxhlet-Extraktion

Enthält die Pflanze beispielsweise hitzeempfindliche Bestandteile, so können insbesondere die beiden Methoden des Infus-Mazerat und des Mazerat-Dekokt nicht angewandt werden. Unsere bevorzugte Extraktionsmethode ist die Soxhlet Extraktion. Dies ist zwar die vom Arbeitsaufwand her mühsamste Methode, jedoch entsteht hier ein sehr starker und daher wirkungsvoller Extrakt.

Unser bevorzugtes Extraktionsmedium ist eine Mischung aus Alkohol und Wasser. Für nicht alkohollösliche Wirkstoffe verwenden wir ein glyzerinbasiertes Extraktions-Medium. Das Alkohol-Wasser-Gemisch richten wir je nach zu extrahierenden Inhaltsstoffen der Pflanze und entsprechend publizierter Erfahrungen sehr anerkannter Phytotherapeuten so aus, dass die folgenden Alkoholanteile eingehalten sind:

Alkaloide: 20-45%
Ätherische Öle: 50-70%
Bitterstoffe: 35-50%
Cumarine: 30-50%
Flavonide: 35-50%
Gerbstoffe: 35-65%
Glykoside: 20-50%
Saphonine: 20-35%
Scharfstoffe: 35-50%
Schleimstoffe: 18-30%
Harze: <90%

Bei der Extraktion von Pflanzen mit einem hohen Anteil von Alkaloiden oder wenn die Extraktion von Alkaloiden im Vordergrund steht, wird das Extraktionsmedium mit Bio-Apfelessig leicht sauer gemacht, damit die Alkaloide leichter in Lösung gehen.

Herstellung von ozonisiertem Olivenöl

Bitte besuchen Sie unseren Shop: ozonisiertes Olivenöl

Hier finden Sie viele nützliche Informationen bezüglich ozonisiertes Olivenöl und über die Herstellung von ozonisiertem Olivenöl.

Gute Herstellungspraxis (GMP)

Wir halten uns an die standardisierte „Gute Herstellungspraxis“ (Good Manufacturing Practice, kurz GMP) indem wir uns auch ohne formelle Zertifizierung diesem international anerkannten Lebensmittel-Herstellungskodex unterwerfen. Wir sind an die hohen Standards der österreichischen Lebensmittelindustrie gebunden.

Kurzer Hinweis zum EU-rechtlichen Hintergrund in der EU-Verordnung 2023/2060:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:32006R2023&from=DE

Die „Gute Herstellungspraxis“ ist in erster Linie ein Selbstkontroll-Verfahren zur laufenden Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und schriftlichen systematischen Dokumentation jeder einzelnen von uns produzierten Nahrungsergänzungsmittel-Charge.

Hintergrundinformationen speziell für Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie daran Interesse haben:
https://foodsupplementseurope.org/wp-content/themes/fse-theme/documents/publications-and-guidelines/good-manufacturing-practice-for-manufacturers-of-food-supplements.pdf („Good Manufacturing Practice for Manufacturers of Food Supplements“ auf Englisch, der europäischen internationalen Nonprofit-Organisation „Food Supplements Europe“ mit Sitz in Brüssel – von 2014).

Wir halten unsere ausführlichen schriftlichen Dokumentationen auf Basis dieser GMP-Vorgaben für jede einzelne von uns produzierte Charge zur Prüfung durch sachverständige Dritte bereit.

Lesen Sie hier über unser Qualitätsversprechen an unsere Kunden.